متى يمكن إعطاء لقاحات COVID-19 الأولى في الولايات المتحدة؟
بالنظر إلى الجدول الزمني التنظيمي، فإن 13 ديسمبر هو أقرب جولة لقاح ضد فيروس كورونا يمكن أن تبدأ في إعطاء الأمريكيين المختارين.
بعد أقل من عام على بدء الجهود غير المسبوقة، من المتوقع أن تصل لقاحات COVID-19 الأولى إلى الأمريكيين في غضون أسابيع، لكن لا أحد يعرف على وجه اليقين الموعد المحدد، لكن يوم 13 ديسمبر هو أول يوم محتمل يمكن فيه إعطاء اللقاح، وإليكم بعض الفرضيات التي اعتمدت لتحديد ذلك الموعد:
في 20 نوفمبر:
تقدمت شركة Pfizer و معاونها الألماني BioNTech بطلبٍ للحصول على تصريح استخدامٍ طارئٍ للقاح COVID-19، من إدارة الغذاء والدواء، ومن المتوقع أن ترسل موديرنا طلبها للقاح بعد أسبوع إلى أسبوعين، وربما بحلول 4 ديسمبر.
إذن الاستخدام في حالات الطوارئ هو ترخيص لقاح سريع المسار، يمكن معالجته بسرعة أكبر بكثير من طلب ترخيص علم الأحياء المعتاد، مما يؤدي إلى ترخيص إدارة الغذاء والدواء لدواء أو لقاح على وجه السرعة.
أصدرت شركتا Pfizer و BioNTech نتائج دراسة مبكرة، تشير إلى أن لقاحهما منع أكثر من 90% من الإصابات بالفيروس المسبب لـ COVID-19.
من المتوقع أن تستغرق إدارة الغذاء والدواء من أسبوع إلى ثلاثة أسابيع للمراجعة في الطلب واتخاذ قرار بشأن إصدار إذن الطوارئ.
قال الدكتور جريج بولاند، مدير مجموعة أبحاث اللقاحات في Mayo Clinic: “عادةً ما تكون شهوراً، وأحياناً أسابيع”.
10 ديسمبر
قبل أن تصدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيصاً أو تصريح استخدام طارئ، فإن سياستها هي أن تقوم لجنة خارجية مستقلة تُعرف باسم اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة بمراجعة الطلب، كما ويعقد VRBPAC اجتماعات عامة يناقش خلالها، ثم يتم التصويت على ما إذا كان سيوصي إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على اللقاح أو التصريح به.
وتعد توصيته غير ملزمة ولكن عادة ما تتبعها إدارة الغذاء والدواء، وقد تم تحديد موعد اجتماع VRBPAC لتقييم لقاح Pfizer المرشح في 10 ديسمبر.
11 ديسمبر
إذا صوّت VRBPAC في 10 ديسمبر، فسيتم إرسال قرارها على الفور إلى FDA، وفي هذه المرحلة سيتخذ موظفو إدارة الغذاء والدواء قراراً نهائياً.
في حين أن هذا من المحتمل أن يستغرق بضعة أيام، نظرياً سيكون يوم الجمعة 11 ديسمبر، هو أقرب تاريخ يمكن أن تصرح به إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح، لكن الأسبوع الذي يبدأ في 14 ديسمبر يعتبر أكثر احتمالاً.
قال الجنرال غوستاف بيرنا، كبير مسؤولي العمليات في عملية Warp Speed، في مناسبات متعددة أن توزيع اللقاح سيبدأ في غضون 24 ساعة بعد إصدار إذن من إدارة الغذاء والدواء، سيتم شحن اللقاح إلى جميع الولايات الخمسين في ذلك اليوم، حسب عدد السكان.
بمجرد الموافقة على اللقاح، يمكن أن تبدأ عملية Warp speed في شحن اللقاح إلى مراكز التوزيع، ومع ذلك، لا يمكن منحه لمقدمي الرعاية الصحية حتى تتخذ لجنة أخرى قراراً.
وكنا قد ذكرنا في مقال سابق عن أولوية توزيع اللقاح، والتي قسمت إلى 4 مجموعات تجدونها من هنا.
قد يهمك أيضاً:
تأشيرة الطالب للدراسة في أمريكا F1
أفضل الولايات للعيش بالنسبة للعائلات
ولتبقوا على اطلاع بآخر الأخبار يمكنكم متابعتنا على
الفيسبوك: الحياة في أمريكا- Life in America
إعداد: هديل أسامة الغوثاني
